Analizador farmacéutico RA802
Un rápido sistema de imágenes Raman diseñado para ayudar a los científicos a abordar los desafíos de formulación y acelerar el desarrollo de fármacos.
El analizador farmacéutico RA802 es un sistema Raman de alta velocidad diseñado para el análisis farmacéutico. Puede generar imágenes químicas completas de superficies de muestra en tan solo 5 minutos utilizando las tecnologías exclusivas LiveTrack™ y StreamLine™ de Renishaw.
Se puede utilizar para entender mejor las formulaciones farmacéuticas y acelerar el desarrollo de fármacos, o para realizar análisis de causas.
Características
El analizador farmacéutico RA802 le permite generar imágenes químicas hasta 150 veces más rápido que los métodos convencionales, manteniendo el enfoque, lo que garantiza que las imágenes de las tabletas farmacéuticas sean de alta calidad.
Los componentes químicos pueden resaltarse con color en las imágenes Raman y caracterizarse utilizando estadísticas de partículas. Esto proporciona a los usuarios una herramienta para entender cómo se distribuye cada componente en la muestra y justificar el rendimiento real de diferentes lotes y formulaciones.
Para obtener información más detallada, descargue la nota del producto RA802.
Enfoque y resolución
La tecnología de seguimiento de enfoque LiveTrack mantiene enfocada la muestra automáticamente, lo que garantiza la adquisición de imágenes químicas de la más alta calidad en toda la muestra. La resolución espacial puede ser de hasta 1 µm por píxel, permitiendo a los científicos identificar defectos locales de homogeneidad en las muestras.
Velocidad de análisis
La tecnología de imágenes rápidas StreamLine aumenta la velocidad de las imágenes hasta los 1.500 espectros por segundo, lo que hace que el análisis sea más rápido que nunca, evitando dañar la muestra. Una tableta completa puede mapearse en tan solo 5 minutos a baja resolución, o en solo 2 horas a la máxima resolución.
Mapeo automático
La automatización del mapeo permite al usuario ahorrar tiempo al programar múltiples muestras para que se ejecuten secuencialmente. Renishaw proporciona soportes para tabletas a medida específicos para las muestras de los usuarios. Estos soportes aseguran las muestras en su lugar mientras el sistema analiza cada muestra de forma secuencial.
Aplicaciones
Identificación de medicamentos falsificados
El mapeo Raman puede generar imágenes químicas de alta resolución (1 µm2 por píxel) de mezclas complejas de materiales, como tabletas. Estas imágenes le permiten estudiar las diferencias no solo en los componentes químicos, sino también en la microestructura de la formulación, un importante modo de identificar falsificaciones.
Deformulación de fármacos
En este documento técnico, analizamos la ingeniería inversa de productos farmacéuticos existentes utilizando imágenes Raman. Recopilamos miles de espectros Raman en la superficie de una muestra para determinar la microestructura de una formulación. Cada píxel contiene toda la información química para ese punto de muestra.
Mantenga el enfoque en
tiempo real con LiveTrack
El analizador RA802 utiliza la tecnología de seguimiento de enfoque automatizado LiveTrack™ para adquirir, en tiempo real, espectros y datos topográficos precisos y repetibles de muestras con grandes variaciones de altura. Cree impresionantes imágenes en 3D de superficies irregulares, curvas o rugosas sin necesidad de escanear previamente. Vea el vídeo de ejemplo.
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Descargas Analizador farmacéutico RA802
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Brochure: RA802 Pharmaceutical analyser [en]
Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species.
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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
Using the RA802 to monitor the uniformity of a drug product’s contents to ensure that the correct dose is delivered every time.
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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
Characterising the polymorphism of active pharmaceutical ingredients when developing a commercially viable product.
Especificaciones
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Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]
This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges.
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White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Raman spectroscopy is highly specific and well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.
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Technical note: LiveTrack focus-tracking technology [en]
LiveTrack focus-tracking technology maintains optimum focus for both white light and Raman imaging to give stunning 3D images.
Parámetro | Valor |
| Longitud de onda del láser | 785 nm Potencia del láser: >150 mW en la muestra. La innovadora tecnología StreamLine permite utilizar una potencia del láser mayor sin dañar la muestra |
| Rango espectral | De 100 cm-1 a 3250 cm-1 |
| Dispersión espectral | 2 cm-1 píxel-1 |
| Tamaño mínimo de píxel | 1 µm |
| Campo de visión | Macro: ~21 mm × 16 mm (con las opciones de zoom) Micro: ~ 330 µm × 250 µm (con las opciones de zoom) |
| Enfoque | Macro: Manual o predefinido Micro: Automático (LiveTrack) o manual |
| Velocidad de recopilación de datos | Más de 1500 espectros/s |
| Tamaño máximo de muestra | ~ (110 mm × 90 mm × 25 mm), se adapta a la placa de 96 pocillos |
| Potencia y tensión | 100 - 240 VCA ± 10%, 50/60 Hz, 100 W máximo |
| Dimensiones | 720 mm (ancho) × 502 mm (alto) × 535 mm (fondo) |
| Peso (sin incluir el ordenador) | 54 kg |
| Clase del láser | Láser de clase 1, que cumple con la norma IEC60825-1. Marcado CE |
| Software | Software Renishaw WiRE con estadísticas de partículas, función de informes y base de datos conforme al Código de regulaciones federales 21 CFR Parte 11 |
| Patrones | Patrones de referencia incorporados y validación de funcionamiento (PQ) automatizada |
| Validación | IQ/OQ/PQ completa |